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Citicolina (CDP-colina) é um intermediário chave na biossíntese de fosfatidilcolina, um importante componente da membrana celular neural.Foi demonstrado que produz efeitos benéficos em modelos animais e em ensaios clínicos de AVC fora dos EUA.Este estudo compreendeu um estudo randomizado (3 doses de citicolina para 1 placebo), controlado por veículo, duplo-cego em 21 centros dos EUA.O tratamento deveria ser iniciado dentro de 24 horas após o início do AVC e continuado por via oral por 6 semanas.As avaliações dos resultados finais foram em 12 semanas.Duzentos e cinquenta e nove pacientes foram inscritos, com aproximadamente 65 em cada um dos quatro grupos.O tempo médio desde o início do AVC até o tratamento foi de 14,5 horas, e não houve diferenças significativas nas características basais entre os quatro grupos, exceto para o peso do paciente.Uma diferença significativa entre os grupos, favorecendo o tratamento com citicolina, foi observada em termos de resultado funcional medido pelo Índice de Barthel e escala de Rankin, avaliação neurológica medida pela escala de AVC do National Institutes of Health (NIH) e função cognitiva medida por o Mini Exame do Estado Mental.Quando a escala de AVC basal do NIH foi usada como covariável, tanto o grupo de 500 mg de citicolina quanto o de 2.000 mg de citicolina tiveram uma melhora significativa em termos de porcentagem de pacientes que tiveram um resultado favorável no Índice de Barthel em 90 dias.Não houve eventos adversos graves relacionados ao medicamento ou mortes neste estudo.Este estudo sugere que a citicolina oral pode ser usada com segurança com efeitos colaterais mínimos no tratamento de AVC agudo.A citicolina parece melhorar o resultado funcional e reduzir o déficit neurológico com 500 mg de citicolina parecendo ser a dose ideal.